ในการประชุมของ American College of Neuropsychopharmacology เมื่อปลายปีที่แล้ว วิกฤตครั้งนี้เป็นประเด็นหลัก “กลายเป็นหัวข้อที่มีการพูดคุยกันมากมายและไม่รู้ว่าจะไปที่ไหน” Hyman กล่าว
การค้นพบยาเป็นธุรกิจที่ยากและช้า งานสำรวจเบื้องต้นเพื่อระบุเป้าหมายระดับโมเลกุลและยาที่จะโต้ตอบกับเป้าหมายนั้นอาจใช้เวลาหลายปี หลังจากนั้นจะมีการศึกษาอย่างละเอียดถี่ถ้วนในสัตว์ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วคือหนู จากนั้นการทดลองก็จะย้ายเข้าสู่คน ยาในสมองใช้เวลาประมาณ 18 ปีโดยเฉลี่ยในการเปลี่ยนจากการทดลองพรีคลินิกไปจนถึงการอนุมัติ
ก้าวย่างอันหนาวเหน็บนี้น่าผิดหวังสำหรับผู้คนจำนวนมากที่ต้องการการรักษาที่ดีขึ้น และสำหรับแพทย์ที่รักษาพวกเขา
ยาในปัจจุบันมีอยู่มากมาย โดยนับครั้งแล้วครั้งเล่า ยาจิตเวชต่างๆ มากกว่า 50 ชนิดรวมกันทำเงินได้ 25 พันล้านดอลลาร์ในการขายในสหรัฐอเมริกาในปี 2554 แต่การรักษาเหล่านี้มักไม่ได้ผล Thomas Insel ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติกล่าวว่า “ยาอาจมีอยู่มากมาย แต่ยาเหล่านี้ไม่ได้ทำในสิ่งที่เราต้องการ
ตัวอย่างเช่น ร้านขายยาในสหรัฐอเมริกามีใบสั่งยาสำหรับยากล่อมประสาทประมาณ 250 ล้านใบในปี 2554 แต่ยาเหล่านี้ใช้ไม่ได้กับคนจำนวนมาก และถึงแม้จะทำได้ ก็ต้องใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะออกฤทธิ์ ยารักษาโรคจิตซึ่งมีใบสั่งยาประมาณ 55 ล้านรายการ ถูกเติมเต็มในปี 2011 มักจะไม่ทำอะไรเลยสำหรับอาการที่ร้ายแรงที่สุดของโรคจิตเภท ยิ่งไปกว่านั้น ยาเหล่านี้จำนวนมากมีผลข้างเคียงที่น่ารังเกียจจนผู้คนหยุดรับประทาน
แม้จะมีความต้องการการรักษาที่ดีขึ้นและตลาดขนาดใหญ่ — หนึ่งในสี่ของชาวอเมริกันป่วยด้วยอาการป่วยทางจิตที่วินิจฉัยได้ในปีใดก็ตาม — บริษัทยาหลายแห่งกำลังถอยห่างออกไป แม้ว่าจะมีความพยายามเพียงเล็กน้อยแต่มีเป้าหมายเพียงเล็กน้อย แต่บริษัทยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรม
GlaxoSmithKline, AstraZeneca และ Novartis
ได้ปิดโครงการค้นพบยาในสมองหลักของพวกเขา “มันค่อนข้างน่ากลัวเมื่อคุณลงมือทำ” เคนเน็ธ ไคติน ผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาการพัฒนายาทัฟส์กล่าว
การอพยพครั้งนี้สมเหตุสมผล: บริษัทต่างๆ ไม่มีเวลาและเงินมากนักเพียงเพื่อให้ยาล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 เช่นเดียวกับที่ LY2140023 ทำ
การสำรวจของบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพเผยให้เห็นความเสี่ยงของการลงทุนในยาที่มุ่งเป้าไปที่สมอง ยาเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะล้มเหลวและรั่วไหลออกจากท่อมากกว่ายาชนิดอื่น และยาที่มุ่งเป้าสมองใช้เวลาเฉลี่ย 8.5 ปีในการทดสอบในมนุษย์เพียงอย่างเดียว นานกว่าค่าเฉลี่ยสำหรับยาประเภทอื่นมากกว่าสองปี Kaitin กล่าวว่า “การทดลองเหล่านี้มีแนวโน้มว่าจะเป็นเรื่องยากมากและมีราคาแพง บริษัทที่ทนต่อความล้มเหลวของยาในระยะสุดท้ายหลังจากการทดสอบหลายปีได้รับผลกระทบทางการเงินอย่างมหาศาล “มีเพียงไม่กี่บริษัทเท่านั้นที่สามารถทนต่อเรื่องนี้ได้” เขากล่าว
บริษัทยาเองก็รู้สึกกดดันจากยาสามัญ ซึ่งเป็นยารุ่นราคาถูกกว่าที่สามารถขายได้หลังจากช่วงระยะเวลาหนึ่งโดยบริษัทที่ไม่ต้องจ่ายเงินสำหรับการพัฒนาและทดสอบครั้งแรก เพื่อให้สามารถทำกำไรได้ นักพัฒนาจำเป็นต้องคิดค้นยาตัวใหม่ที่เป็นพื้นฐาน “มันเป็นความก้าวหน้าจริงๆ หรือไม่มีอะไรเลย” Kaitin กล่าว “และความก้าวหน้าก็ยากที่จะเกิดขึ้น”
นักวิจัยบางคนชี้ให้เห็นถึงเหตุผลของความหวัง ความก้าวหน้าทางชีวการแพทย์ เช่น การจัดลำดับพันธุกรรมและเทคโนโลยีการสแกนสมอง อาจนำพาความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความผิดปกติที่ซับซ้อนเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญหลายคนโต้แย้งว่าสำหรับการค้นพบเหล่านี้เพื่อแปลความช่วยเหลือสำหรับผู้ป่วย สิ่งต่างๆ จะต้องเปลี่ยนไป
credit : thirtytwopaws.com albanybaptistchurch.org unsociability.org kubeny.org scholarlydesign.net kornaatyachtdesign.com bethanybaptistcollege.org onyongestreet.com faithbaptistchurchny.org kenyanetwork.org
